2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證變更(geng)增加維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)事項的相關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要求和自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)(li)局制定(ding)的許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)(guo)程中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)(guo)對(dui)我(wo)(wo)公司在企業負(fu)(fu)責人(ren)(ren)、質(zhi)(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和質(zhi)(zhi)(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)(zhi)(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設(she)施布局和環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布局和流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管理(li)(li)和校驗(yan)、物料(liao)和產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)(zhi)量管理(li)(li)文件(jian)和制度建設(she)等(deng)方面進(jin)行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱和生(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我(wo)(wo)公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關條件(jian)和要求。

本次(ci)藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)變更增加(jia)范圍的的檢(jian)查(cha)和驗收并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標(biao)志著(zhu)我公司(si)維生(sheng)素(su)B2和腺(xian)苷鈷(gu)胺具(ju)備了原料藥的生(sheng)產(chan)(chan)條件，我公司(si)將嚴格按(an)照國家有關藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)管理規(gui)范要求積極籌備新版藥品(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)查(cha)工作，爭取(qu)早(zao)日完(wan)成(cheng)認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)(chan)銷售。